رفع الاحتياطي الفيدرالي لقاح J&J COVID ، أضف تحذيرًا جديدًا
تم تحديث هذه القصة في الساعة 8:35 مساءً
23 أبريل 2021 – يجب استئناف استخدام لقاح Johnson & Johnson COVID-19 في الولايات المتحدة لجميع البالغين ، وفقًا لما ذكرته إدارة الغذاء والدواء ومركز السيطرة على الأمراض يوم الجمعة ، على الرغم من أنه يجب على مقدمي الرعاية الصحية تحذير المرضى من خطر الإصابة بالدم النادر والخطير. الجلطات التي تسببت في توقف الوكالات عن توزيع اللقاح في وقت سابق من هذا الشهر.
“ما نراه هو أن المعدل الإجمالي للأحداث كان 1.9 حالة لكل مليون شخص. في النساء من سن 18 إلى 49 عامًا ، كان هناك ما يقرب من 7 حالات لكل مليون. وقالت روشيل والينسكي ، مديرة مركز السيطرة على الأمراض ، في إفادة صحفية مساء الجمعة ، إن الخطر أقل لدى النساء فوق سن الخمسين عند 0.9 حالات لكل مليون.
في النهاية ، فاقت الفوائد المحتملة للقاح مخاطره بكثير.
قال والينسكي: “فيما يتعلق بالفوائد ، وجدنا أنه مقابل كل مليون جرعة من هذا اللقاح ، يمكن للقاح J&J أن يمنع أكثر من 650 دخولًا إلى المستشفى و 12 حالة وفاة بين النساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 18 و 49 عامًا”. كانت الفوائد المحتملة للنساء فوق سن الخمسين أكبر: فقد تمنع 4700 حالة دخول إلى المستشفى و 650 حالة وفاة.
وقال والينسكي في مؤتمر صحفي مساء الجمعة: “في النهاية ، ثبت أن هذا اللقاح آمن وفعال للغالبية العظمى من الناس”.
جاءت التوصية بمواصلة طرح اللقاح بعد ساعتين فقط من تصويت اللجنة الاستشارية لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بشأن ممارسات التحصين للتوصية برفع الإيقاف المؤقت. كانت الأصوات 10 مقابل 4 مع امتناع واحد عن التصويت.
يتضمن القرار أيضًا تعليمات للتحذير الموجه إلى النساء دون سن الخمسين المعرضات لخطر متزايد من اضطراب جلطة دموية نادر ولكنه خطير يسمى تجلط الدم مع متلازمة نقص الصفيحات (TTS).
اعتبارًا من 21 أبريل ، تم تأكيد 15 حالة من TTS ، جميعها في النساء و 13 منها في النساء دون سن الخمسين ، من بين 7.98 مليون جرعة من لقاح J&J المعطى في الولايات المتحدة ، توفيت ثلاث نساء.
أوصت إدارة الغذاء والدواء (FDA) ومراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) بالتوقف في 13 أبريل بعد تقارير تفيد بأن 6 نساء أصبن باضطراب تخثر الدم بعد 6 إلى 13 يومًا من تلقيهن لقاح J&J
قال William Schaffner ، MD ، خبير الأمراض المعدية في جامعة Vanderbilt في ناشفيل ، وعضو ACIP غير المصوت ، في مقابلة أن اللجنة قدمت التوصية الصحيحة.
وأثنى على كل من قرار إعادة تشغيل اللقاح والمعلومات التحذيرية المحدثة التي “سوف تفسر [TTS] بشكل كامل للأشخاص ، ولا سيما النساء ، الذين يأتون لتلقي التطعيم “.
فيما يتعلق بالنساء في مجموعة المخاطر اللائي يحتجن إلى اختيار اللقاحات ، قالت شافنر إنه سيتم التعامل مع ذلك بشكل مختلف في جميع أنحاء البلاد.
“لن يكون لدى كل مقدم لقاحات بديلة في مواقعه ، لذلك سيكون هناك العديد من الطرق المختلفة للقيام بذلك. قد تضطر إلى الحصول على هذه المعلومات واختيار الموقع الذي ستنتقل إليه اعتمادًا على اللقاح المتاح إذا كان هذا الأمر مهمًا بالنسبة لك.
اتخذ ACIP قراره اليوم بعد اجتماع طارئ استمر 6 ساعات للاستماع إلى أدلة حول فوائد شركة Johnson & Johnson الوقائية ضد COVID-19 مقابل مخاطر TTS.
في المؤتمر الصحفي لـ CDC-FDA ، أشار والينسكي إلى أنه خلال الأيام القليلة الماضية ، حيث استعرض المنظمون الأحداث النادرة ، تم علاج المرضى الذين تم تحديدهم حديثًا بشكل مناسب ، دون استخدام الهيبارين ، وهو غير مستحسن لعلاج TTS.
ونتيجة لذلك ، شعر المنظمون أن رسائلهم وصلت إلى الأطباء الذين يعرفون الآن كيفية اتخاذ الاحتياطات الخاصة عند علاج المرضى الذين يعانون من هذا الاضطراب.
قالت إن حقنة Johnson & Johnson ظلت خيارًا مهمًا لأنها كانت مريحة في تقديمها وأسهل في التخزين من اللقاحات الأخرى المصرح بها حاليًا في الولايات المتحدة.
قال بيتر ماركس ، مدير مركز أبحاث وتقييم البيولوجيا التابع لإدارة الغذاء والدواء ، إن الوكالة قد أضافت بالفعل معلومات تصف خطر اضطراب التخثر النادر إلى صحائف الوقائع الخاصة بها للمرضى والأطباء.
قالت جانيت وودكوك ، مفوضة إدارة الغذاء والدواء بالوكالة ، إن مراكز التطعيم يمكن أن تستأنف إعطاء اللقاحات “وانتهت” في وقت مبكر من صباح الغد.
