Politics

لا تضع الجهة المنظمة في الاتحاد الأوروبي أي قيود جديدة على لقاح AstraZeneca بسبب ارتباط الجلطة الدموية “المحتمل”

تقول هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي إنها وجدت “صلة محتملة” بين لقاح فيروس كورونا أسترا زينيكا وأكسفورد واضطراب نادر في تخثر الدم ، لكن فوائد اللقاح والعواقب الصحية المحتملة للمعاناة من COVID-19 لا تزال تفوق أي مخاطر .

في بيان صدر يوم الأربعاء ، لم تضع وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) قيودًا جديدة على استخدام اللقاح في الأشخاص الذين يبلغون من العمر 18 عامًا وأكثر.

وقالت وكالة حماية البيئة إن معظم الحالات المبلغ عنها حدثت في نساء دون سن 60 في غضون أسبوعين من التطعيم. وقالت الوكالة ، بناءً على الأدلة المتاحة حاليًا ، إنها غير قادرة على تحديد عوامل الخطر المحددة.

وقال إيمير كوك ، المدير التنفيذي للوكالة: “يجب إدراج الحالات المبلغ عنها لتخثر الدم غير المعتاد بعد التطعيم بلقاح أسترازينيكا كأعراض جانبية محتملة للقاح”.

راجع الخبراء عشرات الحالات التي جاءت بشكل رئيسي من أوروبا والمملكة المتحدة ، حيث تلقى حوالي 25 مليون شخص لقاح أسترا زينيكا-أكسفورد.

في مؤتمر صحفي عقده في بروكسل ، قال كوك إن “خطر الوفاة من COVID أكبر بكثير من خطر الوفاة من هذه الآثار الجانبية”.

بريطانيا تعدل نصيحة اللقاح

وردد رئيس هيئة تنظيم الأدوية في بريطانيا نفس الشعور ، لكنه قال يوم الأربعاء إن الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 30 عامًا سيُعرض عليهم منتجًا آخر بسبب خطر حدوث جلطة دموية نادرة. نصحت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) بضرورة تقديم لقاحات Pfizer-BioNTech و Moderna للأشخاص في تلك الفئة العمرية.

وقال الدكتور جون رين ، رئيس MHRA ، إن الخطر “لا يزال منخفضًا للغاية” عند “حوالي أربعة أشخاص من كل مليون” الذين يتلقون اللقاح.

قال راين إنه حتى نهاية مارس ، كان هناك 79 تقريرًا ، كل ذلك بعد الجرعة الأولى ، من بين ما يقرب من 20 مليون جرعة تم تقديمها داخل المملكة المتحدة ، من بين التقارير السلبية ، جاءت 51 من النساء.

وقال راين إن الهيئة التنظيمية البريطانية تتبعت 19 حالة وفاة من بين تلك التقارير ، ثلاثة منها لأشخاص تقل أعمارهم عن 30 عامًا. وقالت الهيئة التنظيمية إن التقارير لا تشكل دليلاً على أن التلقيح تسبب في حدوث الجلطات.

ووصف جوناثان فان تام ، نائب كبير المسؤولين الطبيين في بريطانيا ، التوصية الجديدة بأنها “تصحيح مسار” ليس من غير المألوف لطرح اللقاحات المستخدمة في علاج أمراض أخرى.

قال: “لا يمكنك اختيار هذه الأنواع من الأشياء حتى تنشر حرفيًا عشرات الملايين من اللقاحات”.

وفقًا للتقارير في بريطانيا ، لم يتم تطعيم غالبية من تقل أعمارهم عن 30 عامًا بعد.

أوصت كندا بالفعل بالتصوير لمن هم في سن 55 وما فوق

اللقاح هو أحد اللقاحات الخمسة المعتمدة للاستخدام حتى الآن أثناء الوباء من قبل وزارة الصحة الكندية.

اللجنة الاستشارية الكندية للقاحات تحديث توصياتها في أواخر مارس بشأن استخدام لقاح أسترازينيكا – أكسفورد COVID-19 في ضوء تقارير الجلطات الدموية التي شوهدت في أوروبا. أوصت اللجنة بوقف تلقيح الكنديين تحت سن 55 بهذا اللقاح.

في تتبع الأحداث الضائرة المحتملة بعد التطعيم ، لم تتلق وزارة الصحة الكندية أي تقارير عن تجلط الدم النادر في هذا البلد.

مشاهدة | تقوم اللجنة الاستشارية الكندية للقاحات بتعديل إرشادات AstraZeneca:

غيرت اللجنة الاستشارية للقاحات الكندية نصيحتها وتقول الآن إن لقاح AstraZeneca COVID-19 يجب أن يُعطى فقط للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 55 عامًا وما فوق بعد مخاوف من إمكانية ربطه بجلطة دموية نادرة. 2:21

يركز EMA بشكل خاص على نوعين من الجلطات الدموية النادرة: أحدهما يظهر في عدة أوعية دموية والآخر يحدث في الوريد الذي يستنزف الدم من الدماغ. كما قام بتقييم تقارير الأشخاص الذين لديهم مستويات منخفضة من الصفائح الدموية ، مما يعرضهم لخطر النزيف الحاد.

وقال رينز إن 14 من 19 حالة وفاة لوحظت كانت حالات تجلط فيها الجيوب الأنفية الوريدية الدماغية مع انخفاض الصفائح الدموية ، بينما ارتبطت الحالات الأخرى بأنواع أخرى من الخثار في الأوردة الرئيسية.

في الآونة الأخيرة ، في الأسبوع الماضي ، قال EMA “لا يوجد دليل يدعم تقييد استخدام هذا اللقاح في أي مجموعة سكانية” – استجابة لعدة دول تفعل ذلك – على الرغم من أن أحد الخبراء قال إنه تم الإبلاغ عن حدوث جلطات دماغية أكثر مما يمكن أن يكون متوقع.

في مارس / آذار ، علقت أكثر من اثنتي عشرة دولة ، معظمها في أوروبا ، استخدامها لأسترا زينيكا-أكسفورد بسبب مشكلة تجلط الدم. تم إعادة تشغيل معظمها – مع وجود قيود عمرية على البعض – بعد أن قال EMA إن البلدان يجب أن تستمر في استخدام اللقاح المحتمل أن ينقذ الأرواح.

ونُظر إلى عمليات التعليق على أنها ضارة بشكل خاص لشركة AstraZeneca لأنها جاءت بعد أخطاء متكررة في كيفية قيام الشركة بالإبلاغ عن بيانات حول فعالية اللقاح والمخاوف بشأن مدى نجاح اللقاح في كبار السن. وقد أدى ذلك إلى تغيير النصائح بشكل متكرر في بعض البلدان حول من يمكنه تناول اللقاح ، مما أثار مخاوف من أن مصداقية AstraZeneca يمكن أن تتضرر بشكل دائم ، مما أدى إلى مزيد من التردد بشأن اللقاحات وإطالة أمد الوباء.

ووصف كوك التقارير بأنها دليل على أن الحذر والشفافية كانا يوجهان القرارات.

وقالت: “تم التقاط هذه الأحداث النادرة وغير العادية وتحديدها وتحليلها وقدمنا ​​توصية علمية واضحة للسماح بالاستخدام الآمن والفعال للقاح”.

قال الدكتور بيتر إنجليش ، الذي كان يرأس سابقًا لجنة طب الصحة العامة في الجمعية الطبية البريطانية ، إن التراجع عن لقاح أسترازينيكا على مستوى العالم قد يكون له عواقب وخيمة.

وقال “لا يمكننا تحمل عدم استخدام هذا اللقاح إذا كنا سننهي الوباء”.

ذلك لأن اللقاح أرخص وأسهل في التخزين من غيره ، وهو أمر بالغ الأهمية لحملة التحصين في أوروبا وأحد ركائز البرنامج الذي تدعمه الأمم المتحدة والمعروف باسم COVAX الذي يهدف إلى الحصول على اللقاحات لبعض أفقر دول العالم.

يوم الثلاثاء ، أوقفت AstraZeneca وجامعة أكسفورد دراسة عن اللقطة عند الأطفال بينما يقوم المنظم البريطاني بتقييم الارتباط بين الحقنة وجلطات الدم النادرة لدى البالغين.

زر الذهاب إلى الأعلى